GMP(Good Manufacturing Practice,生产质量管理规范)是由国家食药监总局认证的规模化食品药品生产须遵从的条例和规章,这要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输和质量控制等方面达到法规相关要求,形成一套可操作的作业规范。 依托于国家级生物平台——亦庄生物医药园,艾柏森(北京)生物科技有限公司为客户提供GMP级别的抗体生产服务。 公司以抗体药物研发一条链解决方案为基础,我们主要为客户提供抗体制备、重组蛋白/抗体制备、蛋白晶体学、蛋白质组学、噬菌体库构建、噬菌体库筛选,单克隆抗体药物开发(抗体筛选、抗体药效学、抗体测序、抗体分析、抗体人源化与亲和力成熟、表位作图、抗体工程改造)、稳定细胞株构建与cGMP生产、细胞免疫(CAR-T/CAR-NK)、生物信息学、药理毒理学等相关技术服务。 |
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